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| 產(chǎn)地類別 | 進口 |
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無菌管路分離器Clipster®
簡介
無菌分離器Clipster®是Sartorius Stedim Biotech公司推出的一款一次性使用無菌分離管路的分離器。它可以單獨銷售或伴隨FMT系列產(chǎn)品銷售。無菌分離器Clipster®安全、快捷、易于操作，在任何環(huán)境中通過手工操作即可完成管路無菌分離。
應(yīng)用
管路無菌分離器Clipster®在生物制藥液體輸送系統(tǒng)或儲液袋系統(tǒng)均可發(fā)揮作用，在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)均可實現(xiàn)無菌分離，適用于多種類型及尺寸的管路。
| 特點與優(yōu)勢 | |
| 機械分離 | 可用于Pt催化硅膠管和熱塑管 |
| 錯誤校正設(shè)計 | 防止錯誤 |
| 4步操作 | 簡便、快捷、可靠、重復性高 |
| 廣泛驗證 | 安全、可靠 |
| 單獨購買或組合購買 | 應(yīng)用靈活 |
| 手工操作 | 使用簡便 |
驗證
管路無菌分離器Clipster®已通過最嚴格全面的檢測法規(guī)，相關(guān)的生物及物理測試數(shù)據(jù)都可提供給無菌分離器Clipster®的使用者。方法學及相關(guān)儀器在驗證指南中有
詳細說明。
供貨保證
Sartorius Stedim Biotech建立了多個生產(chǎn)場地，采用相同的生產(chǎn)流程。專業(yè)設(shè)計的一次性使用方案是以供應(yīng)商管理和客戶需求計劃為共同基礎(chǔ)，并且保證技術(shù)強大的供應(yīng)鏈來應(yīng)對強勁的市場增長。
質(zhì)量保證
Sartorius Stedim Biotech公司一次性使用產(chǎn)品的質(zhì)量體系是*按照ISO和FDA對醫(yī)療器械的要求進行管理的。產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)及滅菌工藝*符合cGMP和生物醫(yī)藥的操作要求。
