據(jù)香港中通社報道,香港衛(wèi)生署提醒市民,《中醫(yī)藥條例》(香港法例第549章)(下稱《條例》)下關(guān)于中成藥必須注冊的條文于12月3日生效。該條文旨在進一步保障香港公眾健康。
香港衛(wèi)生署發(fā)言人表示,《條例》第119條訂明,所有中成藥必須經(jīng)香港中醫(yī)藥管理委員會(管委會)轄下的中藥組注冊,方可在香港進口、銷售和管有。
他解釋,中成藥如果要獲得注冊,必須在藥物的安全、品質(zhì)及成效方面符合中藥組的要求。
發(fā)言人表示,《條例》第119條實施后,在港銷售、進口或管有未經(jīng)注冊的中成藥將屬違法,一經(jīng)定罪,可判罰款10萬港元及監(jiān)禁兩年。
此外,《條例》給予以教育或科學研究為目的中成藥,包括臨床測試、入口作轉(zhuǎn)口用途,或為注冊中醫(yī)或表列中醫(yī)制備或由他合成的中成藥以供應由他直接治理的病人服用,可獲豁免注冊。
至于有關(guān)中成藥標簽及說明書的要求,會到2011年12月1日才正式實施。發(fā)言人解釋,有關(guān)日期已平衡消費者的知情權(quán)及實際運作的可行性。事實上,設定有關(guān)時限的做法在國際社會廣泛采用。