2010年版《中國藥典》已實行半月，伴隨著七成以上藥品標準的提高，醫(yī)藥企業(yè)承受著藥品成本上升的巨大壓力。

《每日經(jīng)濟新聞》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，雖然受到新藥典的影響，但一些大中型醫(yī)藥企業(yè)普遍保持觀望態(tài)度不敢立馬提價，面對提高的成本也只好“扛著”。一些規(guī)模較小的醫(yī)藥企業(yè)，則開始默默減產(chǎn)或停產(chǎn)，選擇暫時“歇著”了。

行業(yè)門檻大幅提高

新版藥典于10月1日正式施行。據(jù)記者了解，2010版藥典共收載品種4598個，新增1462個，其中中藥收載2193種，新增990種，修訂612種。不僅收載品種增加了40%以上，而且對70%的原有標準進行了完善或者提高。

以消炎利膽片的質(zhì)量標準為例，此次新版藥典中，新質(zhì)量標準共增修了11項內(nèi)容，包括規(guī)范了制法、增加了薄膜衣片鑒別項、刪除了化學(xué)反應(yīng)、新增專屬性較強的薄層色譜鑒別、浸出物檢查、穿心蓮內(nèi)酯和脫水穿心蓮內(nèi)酯的含量測定等。其中關(guān)鍵一項“穿心蓮內(nèi)酯含量”，比原標準提高近5倍。

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮昨日(10月14日)告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者：“由于藥典是我國藥品生產(chǎn)的最低標準，標準的提高將形成新的行業(yè)門檻，這勢必引發(fā)部分不達標企業(yè)產(chǎn)品的停產(chǎn)，也讓難以承受成本壓力的企業(yè)淘汰出局，使國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)再次洗牌。”

業(yè)內(nèi)人士告訴記者，此次新藥典對中成藥行業(yè)的影響最廣。據(jù)了解，此次藥典大量加入了中成藥的比例，較之前版本增加近82.3%。

國內(nèi)消炎利膽片最大的生產(chǎn)廠家，廣東羅浮山國藥市場部長鄭傳譽表示，全國有50多家企業(yè)在生產(chǎn)該藥，但有條件按新標準生產(chǎn)的只有20余家。

值得注意的是，此次藥典還首次把飲片納入了標準體系。成都中醫(yī)藥大學(xué)課題教授江云向記者介紹：“飲片是根據(jù)需要，加工成一定的形狀以便于使用，且可以直接用于中醫(yī)臨床的中藥。但一直以來，飲片缺乏行業(yè)標準，小型、微型企業(yè)過多。新藥典要求飲片企業(yè)引進大型設(shè)備和儀器，這無疑是一個巨大的挑戰(zhàn)，會加劇飲片企業(yè)的集中�！�

標準提高致藥品成本上升

標準提高必然帶來成本的提高，但鄭傳譽告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者：“我們現(xiàn)在只能扛著。”

據(jù)介紹，按照新藥典標準，在廣東羅浮山國藥生產(chǎn)的80個產(chǎn)品中有50多個產(chǎn)品的成本有所提高。但由于害怕失去市場份額，現(xiàn)在沒有一種產(chǎn)品價格上漲。鄭傳譽說：“現(xiàn)在企業(yè)就是夾心餅干。一方面成本大幅提高，一方面地方藥價過低的情形又得不到改變，壓力很大。”

據(jù)記者了解，在10月之前加緊生產(chǎn)的庫存或許是支撐各大企業(yè)“扛著”的后盾。鄭傳譽坦言：“出于成本上的考慮，在10月以前，很多企業(yè)都是鉚足了勁生產(chǎn)，所以現(xiàn)在有一些庫存應(yīng)對市場。但庫存總有一天會賣完，提價是早晚的事。只是哪一家都不愿意做出頭鳥，怕失去市場份額，所以大家只能靜觀其變。”

但更多的小企業(yè)或許是扛不住了，紛紛選擇了歇業(yè)。

福建省光澤縣中醫(yī)院飲片加工廠昔日忙碌的廠房如今已變成了洗滌房�？h中醫(yī)院院長周云龍告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者：“光澤縣的中醫(yī)和中藥飲片加工炮制技術(shù)遠近聞名。但新藥典中明確規(guī)定，要用儀器進行DNA分子鑒定，一套設(shè)備需要500萬元，對我們來說無論如何也拿不出來，只好停業(yè)�！�

一位安徽華源醫(yī)藥銷售人員表示：“新藥典實行以來，像美洛西林納等藥有點緊缺，因為它成本漲得比較多，很多小藥企業(yè)都不做了�！�

郭凡禮認為：“我國中藥行業(yè)有幾千家廠商，但是大企業(yè)只占8%，68%以上都是小企業(yè)。此次藥典提高標準可以讓那些魚目混珠的企業(yè)淘汰，對整個中藥行業(yè)的發(fā)展有好處。不過，規(guī)定能否落實才是最為關(guān)鍵的�！�