近日,中國疫苗監(jiān)管體系通過世界衛(wèi)生組織(WHO)評(píng)估,成為第36個(gè)通過該評(píng)估的國家。數(shù)據(jù)表明,中國現(xiàn)有疫苗生產(chǎn)企業(yè)36家,年產(chǎn)能達(dá)到近10億劑,但在疫苗出口上,中國仍是“蹣跚起步”。
根據(jù)中國醫(yī)藥[17.20 -0.98%]保健品進(jìn)出口商會(huì)(下稱“醫(yī)保商會(huì)”)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2010年中國獸用疫苗出口額約700萬美元,人用疫苗出口額約2600萬美元,而僅2010年1~9月醫(yī)藥保健品出口總額就已達(dá)227.6億美元,據(jù)此推算,疫苗出口占比微乎其微。國內(nèi)疫苗企業(yè)華蘭生物[46.00 -0.37%]2010年半年報(bào)也顯示,出口銷售額僅占其總銷售的0.2%。
醫(yī)保商會(huì)蔡主任告訴《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》,2010年之前由于技術(shù)不過關(guān),未通過相關(guān)認(rèn)證等因素,中國疫苗出口總量增長不快。2010年人用與獸用疫苗出口額同比增長在25%左右。出口國多為衛(wèi)生水平較差的第三世界國家。
不過有行業(yè)人士認(rèn)為,此次WHO認(rèn)證在短期內(nèi)對(duì)行業(yè)利好仍然有限。“由于WHO的藥物是免費(fèi)發(fā)放的,在世界上占有的出口比例并不會(huì)很大。另外,中國疫苗出口仍需通過各國的認(rèn)證體系�!敝袊t(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心主任芮國忠表示,相較于美國FDA和歐盟CMC認(rèn)證的要求,WHO認(rèn)證的監(jiān)管體系盡管也重視質(zhì)量和安全,但更多會(huì)考慮藥物的經(jīng)濟(jì)性。
“盡管利好有限,但也算是在國際上打開了一條渠道。”芮國忠說。天壇生物[22.58 0.22%]董秘張翼較為看好此次認(rèn)證結(jié)果�!皣冶O(jiān)管體系未通過認(rèn)證前,企業(yè)出口幾乎沒有,此次認(rèn)證是未來提升出口的基本前提�!�
一名行業(yè)分析師指出,國內(nèi)疫苗要真正實(shí)現(xiàn)大量出口,需要在當(dāng)?shù)負(fù)碛谐墒斓臓I銷體系。而從短期來看,疫苗出口利好仍不易顯現(xiàn)。